Diphtherie-Antitoxin Behring

Wirkstoff: Diphtherie-Antitoxin vom Pferd

Stoff- oder Indikationsgruppe: Immunsera

Bestandteile: 1 ml enthält: Protein max. 170 mg mit Diphtherie-Antitoxin 4000 I.E.; Phenol (max. 2,5 mg), Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke

Anwendungsgebiete: Prophylaxe bei ungeschützten Personen mit engem Kontakt zu Diphtherie-Kranken.

Therapie der Diphtherie: Auch bei Verdacht auf Diphtherie ist Diphtherie-Antitoxin sofort zu verabreichen. Keinesfalls darf das bakteriologische Untersuchungsergebnis abgewartet werden.

Gegenanzeigen: Bei therapeutischer Anwendung keine, da vitale Indikation. Bei prophylaktischer Anwendung sind Nutzen und Risiken gegeneinander abzuwägen (Allergie-Testung).

Schwangerschaft und Stillzeit: Auch hier gilt, bei therapeutischer Anwendung keine Gegenanzeige, da vitale Indikation.

Nebenwirkungen: Es können ein vorübergehender Druckschmerz an der Injektionsstelle und/oder kurzanhaltende Temperaturerhöhung auftreten. Allergische und anaphylaktische Reaktionen treten gelegentlich auf, in sehr seltenen Fällen bis zum Schock. Sofortmaßnahmen richten sich nach Art und Schweregrad der Nebenwirkungen. Gelegentlich kommt es zum Auftreten einer Serumkrankheit. Spätallergische Reaktionen, z. B. in Form einer serogenetischen Polyneuritis, kommen selten vor und haben in der Regel eine gute Prognose. Die Anwendung heterologer Sera birgt die Gefahr allergischer Sensibilisierung.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln: Die aktive Immunisierung bei akuter Diphtherie-Erkrankung bringt für die Therapie keine Vorteile, da die Impfung zu spät wirksam wird. Eine Immunisierung sollte bei jedem Patienten in der Rekonvaleszenz durchgeführt werden, da diese exotoxin-bedingte Erkrankung nicht sicher eine Immunität induziert. Sollte bei Kontaktpersonen Antitoxin und Impfstoff zeitgleich gegeben werden, so sind getrennte Injektionsstellen zu wählen. Es ist unwahrscheinlich, dass die Immunantwort gestört wird; kontrollierte Studien hierzu liegen nicht vor.

Wichtigste Inkompatibilitäten: Diphtherie-Antitoxin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Prophylaxe: Mit 3000 I.E. Diphtherie-Antitoxin tritt ein auf 8 bis 10 Tage begrenzter Schutz ein. Gleichzeitig sind Antibiotika zu verabreichen und die aktive Impfung mit einem altersentsprechenden Diphtherie-Impfstoff durchzuführen.

Erfolgt die erste Antitoxin-Applikation nach dem 3. Krankheitstag, ist die angegebene Dosis zu verdoppeln. Bei verzögerter Membranabstoßung ist die Applikation (eventuell mehrfach) zu wiederholen.

Art der Anwendung:

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Vor der Injektion von Diphtherie-Antitoxin Behring muss durch Befragung und Allergie-Testung festgestellt werden, ob eine Sensibilisierung gegen Pferdeprotein vorliegt. Allgemeine Regeln bei Injektion heterologer Immunsera

Allergie-Testung: 0,1 ml Diphtherie-Antitoxin Behring wird mit 0,9 ml physiologischer Kochsalzlösung verdünnt.

1. Intrakutan-Test: 0,1 ml dieser 1 :10 verdünnten Lösung wird an der Innenseite des Unterarms intrakutan appliziert. Bildet sich innerhalb der nächsten 15 Minuten eine Quaddel mit Erythem an der Injektionsstelle, so liegt eine Überempfindlichkeit gegen Pferdeprotein vor. Ergibt sich aus der Anamnese ein Verdacht auf Allergie gegen Pferdeprotein, sind aus Vorsichtsgründen zur Testung 0,05 ml des auf 1 : 1000 verdünnten Diphtherie-Antitoxins zu verwenden.
2. Konjunktival-Test: 1 Tropfen der 1 :10 verdünnten Lösung Diphtherie-Antitoxin Behring wird in den Konjunktivalsack gegeben. Treten innerhalb der nächsten 15 Minuten Juckreiz, Tränenfluss, Lidödem und/oder konjunktivale Rötung auf, so ist der Test positiv.

Bei jedem Test ist eine Kontrolle mit physiologischer Kochsalzlösung in gleicher Technik und Dosis am anderen Arm oder Auge durchzuführen.

Die gesamte Antitoxin-Menge ist auf einmal intramuskulär, vorzugsweise glutäal und möglichst körperwarm, zu geben. Bei toxischer Diphtherie ist die Hälfte der Initialdosis, verdünnt in 100 – 250 ml physiologischer Kochsalzlösung, langsam über 30 min intravenös und möglichst körperwarm zu verabreichen.

Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel:

Sofortmaßnahmen bei Unverträglichkeitsreaktionen

Nach Abklingen der Symptomatik sollte bei vitaler Indikation die Fortsetzung der Immunserum-Applikation versucht werden.

Pharmakologische Eigenschaften: Diphtherie-Antitoxin Behring ist ein Fermo-Serum^®. Fermo-Serum^® ist durch fermentative (enzymatische) Behandlung "gereinigtes" Immunserum. Durch die Behandlung mit Pepsin wird die Gefahr der Sensibilisierung und infolgedessen allergischer Reaktionen nachhaltig verringert. Das Verfahren beruht darauf, dass Antikörpermoleküle gegenüber Pepsin resistenter sind als die übrigen Serumproteine. Während diese schon zu Peptiden und Peptonen abgebaut sind, werden die Antikörper-Globuline (7S) nur um etwa ein Drittel ihrer Molekülgröße (Fc-Teil) zum F(ab)2-Fragment (5S) unter weitgehender Beibehaltung ihrer Aktivität abgebaut. Diphtherie-Antitoxin Behring ist eine klare, farblose bis blassgelbe Lösung und wird von Pferden, die mit Diphtherie-Toxin immunisiert wurden, gewonnen. Die Antikörper reagieren spezifisch mit dem Diphtherie-Toxin und neutralisieren es.

Pharmakokinetik: Bei intramuskulärer Gabe werden die Antikörper in ausreichender Menge innerhalb von 24 – 36 Stunden resorbiert und somit aktiv. Bei intravenöser Gabe werden die Antikörper sofort aktiv.

Sonstige Hinweise: Die Anwendung von Immunsera ist stets vom Arzt mit Chargen-Nr. und Bezeichnung des Präparates (Handelsname) im Internationalen Impfausweis zu dokumentieren.

Dauer der Haltbarkeit: Die Verwendbarkeitsdauer beträgt 36 Monate. Das Präparat darf nach Ablauf des auf Packung und Behältnis angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden. Geöffnete Ampullen sind sofort zu verbrauchen.

Besondere Lager- und Aufbewahrungshinweise: Diphtherie-Antitoxin Behring ist bei +2 bis +8°C aufzubewahren.